الفرنسية
اللغة الإنجليزية
شركة ميد فارما المتطورة يدعم مصنعي الأدوية في تحقيق الامتثال التنظيمي وتحديث وحدات الإنتاج والامتثال للمعايير الدولية.
من خلال مزيج من الخبرة التنظيمية والدعم الفني وتطبيق نظام الجودة، نساعد على ضمان التميز التشغيلي وسلامة المرضى والنمو المستدام.
فهم الإطار التنظيمي الجزائري
تطبق الجزائر معايير تنظيمية صارمة للأجهزة الطبية من أجل حماية الصحة العامة والتوافق مع أفضل الممارسات الدولية. يجب أن يتوافق أي جهاز طبي معد للتسويق مع اللوائح الوطنية وأن يتم تقييمه من قبل السلطة المختصة.
تمكّن خبرتنا شركاءنا من التعامل مع هذه العملية المعقدة بثقة وكفاءة.
مهمتنا
تتمثل مهمتنا في دعم مصنعي الأدوية المحليين في تحقيق الامتثال التنظيمي الكامل، وتحسين الكفاءة التشغيلية وضمان أعلى مستويات سلامة المرضى.
التصنيف الدقيق أمر ضروري، لأنه يؤثر على متطلبات التوثيق وأوقات المراجعة وإجراءات الموافقة.
- ملف الموافقة المسبقة
- الحصول على موافقة مسبقة
- تصميم أماكن العمل وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة/المعيار الدولي 14644
- تركيب HVAC حسب تصنيف المنطقة
- تجهيز مناطق الإنتاج، وLCQ، والتخزين، وSAS
- تركيب المعدات + المواصفات
- تأهيل المعدات (IQ/OQ/الجودة/الجودة/الجودة)
- تدريب الموظفين
- ملف الموافقة على الشراء (Dossier agrément d'ouverture)
- محاكاة الزيارة الأولى لبرنامج الرصد والمحاكاة (المباني/المعدات)
- إنتاج 3 دفعات تحقق من الصحة
- الموافقة على فتح
- طلب التحقق من صحة LCQ
- التحقق من صحة LCQ
- اعتماد/تسجيل المنتج
- مواد خام PPI الخام والتعبئة والتغليف
- تنفيذ نظام جودة كامل
- عمليات المراجعة الداخلية المجدولة
- التدقيق/التفتيش التنظيمي الدوري
- تجديد الموافقات وتحديثات المعدات
لماذا تختار شركة ميد فارما المتقدمة؟
- الجمع بين الخبرة الفنية القوية والإلمام التام باللوائح التنظيمية
- التركيز على الامتثال والأداء وسلامة المرضى
- تبسيط عمليات التسجيل وتحديث الإنتاج
كن شريكاً لنا
ضمان التميز التنظيمي لوحدات الإنتاج الخاصة بك وتسريع تطوير أنشطتك الصيدلانية.
كن شريكاً في شركة ميد فارما المتقدمة اليوم.
