Dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques
Ce pack permet une expansion maîtrisée et sécurisée sur les marchés MENA en éliminant les incertitudes réglementaires transfrontalières. Grâce à un accompagnement réglementaire localisé, une coordination étroite avec les autorités compétentes et un alignement régional des exigences de conformité, il permet aux fabricants de développer leur présence à l’international tout en préservant la crédibilité des produits et la continuité réglementaire.
Il offre également une approche opérationnelle pragmatique, intégrant la gestion des échanges avec les autorités locales, l’adaptation des dossiers aux spécificités nationales et le suivi continu des exigences réglementaires. Cette méthodologie garantit une mise sur le marché plus fluide, une réduction des délais d’approbation et une sécurisation durable des activités internationales.
CE QUE COMPREND L’OFFRE
Liaisons réglementaires régionales
Coordination avec les autorités compétentes
Gestion des demandes et requêtes des autorités
Traductions médicales en arabe
Gestion réglementaire du stockage et de la logistique
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